CE-markering in de Europese Unie: regels en richtlijnen

Wat is CE-markering en is dit verplicht?

U mag sommige producten in de Europese Economische Ruimte (EER) alleen verkopen als ze een CE-markering hebben. Dit is een logo met de letters C en E. Een CE-markering op een product betekent dat de fabrikant verklaart dat het product aan alle belangrijke wettelijke eisen uit EU-wetgeving voldoet. Deze eisen worden ook wel 'essentiële eisen' genoemd. Ze beschermen namelijk de veiligheid en gezondheid van mensen en dieren. Ze beschermen ook het milieu.

Het CE-logo op een product is geen keurmerk of garantie op veiligheid, maar een conformiteitsteken. Het is dus een teken waarmee de fabrikant aangeeft dat het product voldoet (ofwel conform is) aan de EU-basiswetgeving voor harmonisatie en normering.

Toezichthouders kunnen altijd een CE-gemarkeerd product verbieden. Bijvoorbeeld als het toch gevaarlijk blijkt te zijn voor consumenten.

CE-markering in EER-landen, Turkije, Zwitserland en het Verenigd Koninkrijk

De verplichte CE-markering geldt voor handel in de EER; dus in alle EU-lidstaten en IJsland, Liechtenstein en Noorwegen. Met een juiste CE-markering mag u uw product vrij in de EER verhandelen. CE-markering werkt dan als een soort paspoort waarmee het product zonder verdere controle probleemloos de grens over mag. 

Toch mogen nationale autoriteiten het product van de markt halen. Bijvoorbeeld als het niet veilig is of niet voldoet aan de lokale wet. Want er kunnen ook nog nationale eisen gelden. Dit kunnen regels zijn die niet door EU-harmonisatiewetgeving zijn geregeld. Denk aan taaleisen voor gebruiksaanwijzingen of lokale bouwvoorschriften. 

Het Verenigd Koninkrijk (VK), Turkije en Zwitserland zijn geen lid van de EER. Toch accepteert de Britse markt meestal producten met CE-markering. Voor sommige producten gelden andere regels in het VK. In Turkije en Zwitserland kunt u soms ook producten verkopen met CE-markering.

Bekijk de lijst met EU- en EER-landen. Voor landen buiten Europa geldt andere regelgeving. Exporteert u naar een land buiten Europa? Doe dan onderzoek naar de producteisen van dat land, bijvoorbeeld via Access2Markets database.

Toezicht en controle op CE-markeringen  

In de Europese Unie controleren verschillende instanties producten waarvoor een CE-markering verplicht is. In Nederland checkt de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) bijvoorbeeld gastoestellen en controleert de Nederlandse Arbeidsinspectie apparatuur in een explosieve werkomgeving.

Ontdekt een controlerende instantie dat een product onterecht een CE-markering heeft, of dat deze juist ontbreekt? Dan kan de instantie maatregelen nemen en heeft dit gevolgen. Zij kan u als fabrikant, importeur of distributeur bijvoorbeeld verplichten om het product aan te passen of het product van de markt te halen. Ook kunt u een boete krijgen.

Op de pagina CE-markering in de EU: verplichte productgroepen leest u welke organisaties in Nederland toezicht houden op bijvoorbeeld elektrische apparaten, speelgoed en machines.

Hoe weet ik of mijn product CE-markering nodig heeft?

Doe eerst goed onderzoek. Controleer of CE-markering voor uw product verplicht is. En kijk welke aanvullende EU-veiligheidsvoorschriften gelden voor het product. Kijk op onze pagina CE-markering in de EU: verplichte productgroepen en op de website van de Europese Commissie.

U kunt bijvoorbeeld ook de SPEAC Finder-tool gebruiken. Dit hulpmiddel van de EU geeft een overzicht van regels en normen. Bijvoorbeeld voor speelgoed, elektrische apparaten en beschermingsmiddelen. Deze tool is vooral handig voor importeurs en verkopers van CE-gemarkeerde producten. Denk aan importeurs die hun producten uit China halen en verkopen onder een eigen label. 

Importeur of distributeur controleert de CE-markering van fabrikant

Bent u importeur? 

Als importeur controleert u:

• of de fabrikant de juiste conformiteitsbeoordeling heeft uitgevoerd;
• of de CE-markering op het product staat;
• of de technische documentatie en handleiding beschikbaar zijn in de juiste taal;
• of uw naam en adres op het product, de verpakking of bijhorende documenten staan.

Als importeur moet u 10 jaar lang informatie kunnen geven aan de autoriteiten. Als het nodig is, moet u ook maatregelen nemen. Denk aan producten terugroepen. U speelt als importeur dus een belangrijke rol in de productveiligheid.

Bent u distributeur? 

Als distributeur moet u:

• voor de levering controleren of het product voorzien is van de juiste CE-markering, documentatie en handleiding in de juiste taal;
• nagaan of de fabrikant en importeur herkenbaar en traceerbaar zijn. 

Lever geen producten waarvan u weet of vermoedt dat ze niet voldoen aan de wetgeving. U bent verplicht om samen te werken met toezichthouders. Als het nodig is, moet u ook maatregelen nemen om problemen met een product op te lossen. 

Verder moet u als distributeur 10 jaar lang bijhouden van wie u het product heeft ontvangen en aan wie u het heeft geleverd. De manier waarop u de producten bewaart en transporteert mag de productveiligheid niet in gevaar brengen.

'Notified body' nodig voor sommige producten

Voor veel producten mag de fabrikant zelf beoordelen of het product aan de CE-eisen voldoet. Dit wordt zelfcertificering genoemd. Een fabrikant kan ook besluiten om (veiligheids)testen te laten doen door een keuringsinstantie of laboratorium naar keuze. De fabrikant blijft in alle gevallen wel verantwoordelijk voor de conformiteitsbeoordeling.

Voor bepaalde productgroepen met een hoger veiligheidsrisico werkt dit anders. Voor deze productgroepen móet de conformiteitsbeoordeling worden gedaan door een notified body. De fabrikant is verantwoordelijk voor deze verplichte beoordeling door een notified body. Zelfcertificering is voor deze producten dus verboden. 

Een notified body is een keurings- of testinstantie die officieel bij de Europese Commissie is aangemeld. Een overzicht van alle notified bodies in Europa vindt u in de NANDO-database. 

Welke technische documenten heb ik nodig?

De fabrikant stelt de technische documentatie op en bewaart dit voor de duur die wettelijk is vastgesteld. Dit is meestal 10 jaar.

De importeur bewaart een kopie van de EU-conformiteitsverklaring. De importeur zorgt er ook voor dat de complete technische documentatie altijd beschikbaar is. Dit kan bijvoorbeeld door directe afspraken te maken met de fabrikant. Zo zijn de documenten snel te delen met een toezichthouder, als die erom vraagt.

Lees meer informatie over technische documentatie en EU-conformiteitsverklaring op de website van de Europese Unie.

CE-keurmerk en CE-certificaat bestaan niet

Een fabrikant brengt zelf CE-markering aan op een product. Bij CE-certificering zou dat een onafhankelijke partij zijn die beoordeelt of een product aan de Europese veiligheidseisen voldoet. Dit is niet het geval, dus er is nooit sprake van CE-certificering. Ook bestaat er geen CE-keurmerk. Bij een keurmerk heeft de fabrikant eerst toestemming nodig van een keurmerkeigenaar. Hiervan is geen sprake bij CE-markering.

Hoe vraag ik een CE-markering aan?

U krijgt niet zomaar een CE-markering. Voordat de markering op een product staat, moet de fabrikant stappen doorlopen. U vraagt dus geen CE-markering aan bij een instantie. In onze CE-checklist ziet u welke stappen nodig zijn.

Volg ons stappenplan voor CE-markering

Wat kost een CE-markering?

Beoordeelt de fabrikant zelf of uw product voldoet aan de eisen voor CE-markering? Dan heeft u misschien alleen eigen kosten voor bijvoorbeeld het testen. Laat u de conformiteitsbeoordeling door een andere organisatie doen? Dan moet u de instantie betalen voor de geleverde diensten. Hoe hoog de kosten zijn hangt bijvoorbeeld af van hoeveel richtlijnen of verordeningen voor uw product gelden. Als er veel eisen zijn voor uw product zijn er ook meer testen nodig.

Hoe lang is de CE-markering geldig?  

De CE-markering blijft geldig als:

• het product in essentie hetzelfde blijft.
• de EU-regels niet veranderen. Denk hierbij aan richtlijnen, verordeningen en (geharmoniseerde) normen.

Verandert uw product veel? Of veranderen de EU-regels? Dan moet u opnieuw (laten) beoordelen of het product nog aan alle eisen voldoet, voordat u het (opnieuw) op de markt brengt. 

Wat zijn de regels voor het CE-logo? Wie brengt het aan?

De fabrikant moet het CE-logo zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aanbrengen op het product of op een gegevensplaatje. Is het technisch niet mogelijk om het CE-logo aan te brengen op het product? Dan mag de fabrikant dat doen op de verpakking of in een begeleidend document.

Lees op de website van de Europese Commissie meer over de voorwaarden van het aanbrengen van de CE-markering.

Verschil CE-logo en Chinees CE-logo

Het officiële logo voor CE-markering ziet er bijna hetzelfde uit als het Chinese CE 'China Export' logo. Dit kan verwarrend zijn. Hoe u het juiste logo gebruikt, leest u in ons blogbericht CE-markering en Chinees CE-logo: wat is het verschil?

Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR) voor producten

De Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR) geldt voor alle consumentenproducten. Het doel van GPSR is om ervoor te zorgen dat er alleen veilige producten op de markt worden gebracht.

Regels niet CE-gemarkeerde consumentenproducten

Voor niet CE-gemarkeerde consumentenproducten geldt dat: 

• u alleen veilige producten mag verkopen;
• uw producten traceerbaar moeten zijn;
• u juiste informatie over het product geeft;
• u gevaarlijke producten meldt via de Safety Gateway van de Europese Commissie.

Regels CE-gemarkeerde consumentenproducten

Voor CE-gemarkeerde producten geldt dat de sectorspecifieke richtlijnen en verordeningen – zoals bijvoorbeeld de Speelgoedrichtlijn – voorrang hebben op de GPSR. 

In de GPSR staan risico's en situaties die niet volledig zijn omschreven in de sectorspecifieke regels. Bijvoorbeeld de verplichtingen voor de online handel in producten. Denk ook aan aanvullende eisen voor cybersecurity en mentale gezondheid. Deze regels zijn namelijk nog niet sectorspecifiek geregeld. 

Lees meer over GPSR op de site van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA). 

Meer informatie

Meer weten over CE-markering? Lees ook de Engelstalige informatie van de Europese Commissie over CE-markering.

Let op: De informatie over CE-markering op rvo.nl is slechts een hulpmiddel waarmee u zich kunt oriënteren op CE-markering en daaraan gerelateerde EU-wetgevingen. Het is belangrijk dat u grondig kennis neemt van de inhoud van deze wetgeving(en) zodat u de juiste keuzes kunt maken. RVO neemt geen verantwoordelijkheid voor ondernemers die CE-markering ten onrechte wel, niet of foutief toepassen.