CE-markering: Medische hulpmiddelen
Gepubliceerd op:
25 juli 2013
Laatst gecontroleerd op:
7 juni 2022
Medische hulpmiddelen die worden verkocht in de EU en EER moeten voldoen aan strenge eisen voor productveiligheid en gezondheid. De fabrikant moet CE-markering toepassen. Importeurs moeten erop toezien dat de fabrikant de CE-markering correct uitvoert.
Voor de CE-markering worden medische hulpmiddelen onderverdeeld in 2 categorieën: medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek. Lees meer via onderstaande links:
- Medische hulpmiddelen (Verordening (EU) 2017/745 - MDR)
- Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (Verordening (EU) 2017/746 - IVDR)
Vragen over EU-wetgeving?
Onze adviseurs helpen u graag verder.
Bent u tevreden over deze pagina?
