CE-markering: Medische hulpmiddelen
Gepubliceerd op:
25 juli 2013
Laatst gecontroleerd op:
5 april 2022
Wat betreft CE-markering worden medische hulpmiddelen onderverdeeld in 2 subcategorieën.
Meer informatie over deze subcategorieën leest u op de volgende pagina's.
- Medische hulpmiddelen (Verordening (EU) 2017/745 - MDR)
- Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (Richtlijn 98/79/EG - IVDMD)
Nieuwe verordening medische hulpmiddelen in-vitrodiagnostiek
Op 26 mei 2022 wordt Richtlijn 98/79/EG ingetrokken. De Verordening (EU) 2017/746 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR) is de opvolger.
Meer informatie over de IVDR vindt u op de website van de Europese Commissie:
- Informatieblad voor fabrikanten van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
- Uitvoeringsmodel voor de verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek - stapsgewijze checklist
- CAMD Transition Sub Group - FAQ – IVDR Transitional provisions
Vragen over EU-wetgeving?
Bent u tevreden over deze pagina?
