CE-markering in de EU: verplichte productgroepen
De Europese Commissie heeft ruim 20 productgroepen vastgesteld die een CE-markering moeten hebben. Denk aan elektrische producten, speelgoed, liften, meetinstrumenten en machines. Op deze pagina vindt u meer informatie over de producten waar verplicht het CE-logo op moet staan.
CE-markering is verplicht voor bijvoorbeeld zonnebrillen, oplaadkabels en pleisters. De markering mag dan weer niet worden aangebracht op producten als kleding, voeding en cosmetica. Geldt CE-markering niet voor een product? Dan moet het wel voldoen aan de producteisen in het betreffende land of de Europese Unie (EU).
Op de website van de Europese Commissie staat de lijst met meer dan 20 algemene productgroepen waarvoor CE-markering verplicht is. Binnen deze productgroepen zijn uitzonderingen en voor sommige producten gelden meerdere richtlijnen.
Doe van tevoren goed onderzoek. Kijk of uw product CE-markering nodig heeft en aan welke (andere) regels u moet voldoen bij uw goederen. Gebruik ook de Regelhulp CE-markering.
Productgroepen
Hieronder lichten wij een paar productgroepen uit waar een CE-markering voor verplicht is. U vindt voorbeelden en aan welke richtlijnen of verordeningen u moet voldoen voor die productcategorie.
Elektr(on)ische apparaten
Onder elektrische en elektronische apparaten vallen bijvoorbeeld mobiele telefoons, oplaadkabels, verlichting, wasmachines, radio's en spelconsoles.
De Europese Commissie heeft richtlijnen voor elektrische en elektronische apparaten. Welke eisen dit zijn, ligt aan het soort apparaat. Sommige producten moeten aan meerdere richtlijnen voldoen. Op de website van de Europese Commissie leest u de richtlijnen in het Nederlands:
- Richtlijn 2014/30/EU: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
- Richtlijn 2014/35/EU: Laagspanningsmateriaal (LVD)
- Richtlijn 2014/34/EU: Apparatuur en systemen gebruikt op explosiegevaarlijke plaatsen
- Richtlijn 2014/53/EU: Radioapparatuur
- Richtlijn 2011/65/EU: Beperking gebruik gevaarlijke stoffen in elektr(on)ische apparatuur (RoHS-richtlijn, Restriction of Hazardous Substances)
- Richtlijn 2009/125/EG: Ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten
In Verordening (EU) 2017/1369 staan daarnaast regels over de vermelding van het energieverbruik op etiketten.
Naast richtlijnen zijn er Europese geharmoniseerde normen voor elektr(on)ische apparaten. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Soms gelden er meerdere richtlijnen voor uw product. Denk aan elektr(on)ische medische hulpmiddelen, weeg- en meetapparatuur, bouwproducten en speelgoed.
Bekijk ons stappenplan voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn(en). Bekijk daarnaast de bijlagen van de richtlijn(en) goed, hier staan bijvoorbeeld uitzonderingen genoemd.
Let op! Naast CE-markering krijgt u misschien ook te maken met Richtlijn 2012/19/EU over afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Deze richtlijn (ook wel WEEE Directive) gaat over het terugwinnen, verwerken en hergebruiken van elektr(on)ische apparatuur. U kunt voor meer informatie terecht bij het Nationaal (W)EEE Register.
- Neem contact op met de Nederlandse brancheorganisaties zoals Applia en Techniek Nederland.
- De volgende overheidsinstanties houden toezicht op naleving van de richtlijnen. Dit zijn ILT, RDI, Nederlandse Arbeidsinspectie en NVWA.
Machines
Bijvoorbeeld machines, veiligheidscomponenten, hijs- en hefgereedschappen, kettingen en kabels. Ook gedeeltelijk voltooide machines en veiligheidscomponenten kunnen onder deze regelgeving vallen.
Op de website van de Europese Commissie leest u de machinerichtlijn in het Nederlands:
Let op! In juli 2023 is de Machineverordening 2023/1230/EU in werking getreden. De huidige machinerichtlijn wordt per 14 januari 2027 ingetrokken. Tot die tijd geldt een overgangstermijn waarbij zowel richtlijn als verordening in werking zijn.
Voor machines kunnen ook andere richtlijnen voor CE-markering gelden. Bijvoorbeeld de EMC-richtlijn, de richtlijn drukapparatuur, of de laagspanningsrichtlijn.
Naast richtlijnen en verordeningen zijn er Europese geharmoniseerde normen machines. Deze normen bevatten de vertaling van de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen uit de machinerichtlijn en -verordening. De normen zijn ingedeeld in 3 categorieën: A (o.a. algemene ontwerpbeginselen), B (o.a. algemene veiligheidsmaatregelen) en C (productspecifieke) normen.
Bekijk onze checklist voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn of verordening en de bijhorende bijlagen. In de richtlijn staat bijvoorbeeld ook dat het verplicht is om een gebruikershandleiding voor machines op te stellen.
Voor machines wordt de EU-conformiteitsverklaring ook wel de EG Verklaring van Overeenstemming genoemd. Deze is verplicht om te hebben. Hierin staat dat de fabrikant bevestigt dat de machine voldoet aan alle Europese eisen en regels.
Meer weten over CE-markering bij machines?
Neem contact op met brancheorganisaties zoals Fedecom, BWMT en FPT-VIMAG en FME.
- De Nederlandse Arbeidsinspectie is toezichthouder op machines voor professioneel gebruik. De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) houdt toezicht op machines voor consumentengebruik.
- Bekijk de Warenwetbesluit-machines in de Wettenbank.
- Op het Platform Machineverordening staat meer informatie over de nieuwe machineverordening.
Bouwproducten
Bijvoorbeeld ramen, hang- en sluitwerk, dakbedekkingen, kit, cement, bouwlijm, stroomkabels, rookmelders en producten voor wegenbouw.
Op de website van de Europese Commissie leest u de verordening in het Nederlands:
Naast de verordening zijn er ook Europese geharmoniseerde normen voor bouwproducten. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Doorloop de stappen in onze CE-checklist. Hierin leest u over het proces, de documentatie, aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn en bijhorende bijlagen.
Voor bouwproducten wordt de EU-conformiteitsverklaring ook wel een Prestatieverklaring (DoP) genoemd. Dit is verplicht om te hebben. In de DoP vermeldt de fabrikant de prestaties van zijn product. Lees meer over de Prestatieverklaring op de website van de Europese Commissie.
- Neem contact op met Contactpunt Bouwproducten, zij hebben inhoudelijke kennis. Er is ook een CE-markeringsmodule beschikbaar op haar website.
- De Inspectie Leefomgeving en Transport (LTI) is de controlerende instantie voor CE-markering op bouwproducten.
- Bekijk Informatie Bouwproducten Wetgeving en het Besluit bouwwerken leefomgeving van de Rijksoverheid.
Speelgoed
Bijvoorbeeld knuffels, poppen, kinderpuzzels, knutselpakketten, spellen, constructiespeelgoed en verkleedkostuums voor kinderen.
Als speelgoed wordt gezien: alle producten of materialen die zijn ontworpen of bedoeld om mee te spelen door kinderen onder de 14 jaar. Puzzels met meer dan 500 stukjes, fopspenen voor baby's, speeltoestellen voor buiten of decoratieve feestartikelen vallen hier bijvoorbeeld niet onder.
Ook elektrisch speelgoed zoals raceauto's op batterijen moeten CE-markering hebben. Elektrisch speelgoed moet ook aan de CE-richtlijnen voor elektrische producten voldoen.
Op de website van de Europese Commissie leest u de richtlijnen in het Nederlands:
- Richtlijn 2009/48/EG: speelgoed
- Richtlijn 2014/30/EU: elektrische apparaten (EMC, in het geval van elektrisch speelgoed)
- Richtlijn 2011/65/EU: elektrische apparaten (gevaarlijke stoffen, in het geval van elektrisch speelgoed)
Daarnaast zijn er Europese geharmoniseerde normen voor speelgoed. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Check ons stappenplan voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de richtlijn(en). Bekijk ook de bijlagen van de richtlijn(en) goed, hier staan bijvoorbeeld uitzonderingen genoemd.
Let op! In veel gevallen moet de fabrikant ook waarschuwingen aanbrengen op het speelgoed dat hij in de handel brengt. Er zijn waarschuwingen die moeten voorkomen dat kinderen jonger dan 3 jaar bepaald speelgoed gebruiken.
Dit is bijvoorbeeld het geval bij speelgoed met kleine onderdelen.
- Neem ook contact op met de speelgoedbrancheorganisaties zoals Vakcentrum of Toys Industries of Europe (TIE).
- De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) is de toezichthoudende instantie op speelgoed.
- Lees de Nederlandse factsheet over CE-markering bij speelgoed van de Europese Commissie.
- Bekijk de Warenwetbesluit speelgoed 2011 in de Wettenbank en Normcommissie Veiligheid van Speelgoed van NEN.
Medische hulpmiddelen
Denk aan verbandmateriaal, rolstoelen, pacemakers, kunstheupen en thermometers. Maar ook gekleurde contactlenzen, rimpelvullers en liposuctie-apparatuur.
Daarnaast geldt voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek een CE-markering. Voorbeelden zijn bloedglucosemeters en zwangerschapstesten.
Op de website van de Europese Commissie leest u de verordeningen in het Nederlands:
- Eisen van Verordening 2017/745: medische hulpmiddelen (MDR)
- Eisen van Verordening 2017/746: medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR)
Elektrische medische hulpmiddelen moeten ook aan de richtlijnen van elektrische producten voldoen.
Naast richtlijnen zijn er Europese geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Bekijk onze CE-checklist. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Als fabrikant, gemachtigde en importeur van medische hulpmiddelen kunt u zich registreren in EUDAMED. Na registratie in de actorenmodule van EUDAMED ontvangt u een uniek registratienummer (SRN). Daarmee kunt u conformiteitsbeoordelingen aanvragen bij notified bodies (aangemelde instanties) en informatie aanleveren over uw medische hulpmiddelen.
- Neem contact op met de Nederlandse medische brancheorganisaties zoals nefemed en FMed.
- De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd is de toezichthoudende instantie.
- Lees op Rijksoverheid.nl meer over de wetgeving rond medische hulpmiddelen.
Digitale producten
Digitale producten omvatten alle producten (hard- en software) met digitale elementen en netwerkconnectiviteit. Deze worden genoemd in de CRA (Cyber Resilience Act).
Onder deze cybersecurity-wetgeving vallen software, laptops, smartphones, apps, en IoT-apparaten met digitale functionaliteit. Deze producten zijn ontworpen om te functioneren in digitale omgevingen en zijn vaak verbonden met het internet. Daardoor kunnen ze onderhevig zijn aan cyberbeveiligingsrisico's.
Medische apparatuur, burgerlijke luchtvaart, en uitrusting van zeeschepen vallen niet onder de CRA. Maar oplossingen voor gegevensverwerking op afstand, vallen wel binnen de productdefinitie.
Op de website van de Europese Commissie leest u deze verordening in het Nederlands: Verordening (EU) 2024/2847. Deze verordening is voor bedrijven en burgers van toepassing per 11 december 2027. De belangrijke eisen op het gebied van cyberbeveiliging, zoals het waarborgen van de veiligheid van digitale producten en de verantwoordelijkheid van fabrikanten staan hierin opgesomd.
Daarnaast ontwikkelen normalisatieorganisaties, in opdracht van de Europese Commissie, geharmoniseerde normen voor digitale producten die de technische eisen vastleggen. Dit betreft de algemene normen voor digitale producten (horizontale), en de productspecifieke normen (verticale) voor bijvoorbeeld een router.
CE-markering is verplicht voor digitale producten die onder de CRA vallen. Het proces omvat het uitvoeren van een risicoanalyse, het opstellen van technische documentatie en het aanbrengen van het CE-logo. Essentiële documenten kunnen onder meer een EU-conformiteitsverklaring en handleiding zijn. Raadpleeg ons stappenplan voor CE-markering voor gedetailleerde informatie.
RDI (Raad voor de Digitale Infrastructuur) houdt toezicht op de naleving. Daarnaast kunt u relevante brancheorganisaties zoals NLdigital, FME en Cyberveilig Nederland, raadplegen voor ondersteuning. Bekijk ook de relevante documenten van de Europese Commissie over digitale producten en de CRA.
Radioapparatuur
Onder radioapparatuur vallen alle apparaten die radiogolven gebruiken voor communicatie. Voorbeelden zijn mobiele telefoons, wifi-routers, babyfoons, slimme horloges, draadloze afstandsbedieningen en gps-trackers.
Deze producten vallen onder de Radio Equipment Directive (RED) 2014/53/EU. Radioapparatuur moet voldoen aan de algemene eisen van de RED, zoals: efficiënt gebruik van het radiospectrum, veiligheid van gebruikers en andere personen en elektromagnetische compatibiliteit.
Per 1 augustus 2025 gelden voor bepaalde radioapparaten extra cybersecurity-eisen volgens artikel 3.3 van de RED. Deze eisen richten zich vooral op digitale veiligheid. Ze gelden bijvoorbeeld voor apparaten die communiceren via internet of mobiele netwerken.
CE-markering is verplicht voor radioapparatuur. Raadpleeg ons stappenplan voor CE-markering voor gedetailleerde informatie. Essentiële documenten kunnen onder meer een EU-conformiteitsverklaring en handleiding zijn.
Lees meer op de websites van: Rijksinspectie Digitale Infrastructuur (RDI). Ook de brancheorganisaties zoals FHI en NLdigital bieden ondersteuning.
Staat uw productgroep er niet bij?
Bekijk dan alle productcategorieën op de website van de Europese Commissie.
Gebruik ook de Regelhulp CE-markering om te bepalen in welke productgroep uw product valt.
Vragen over CE-markering op uw product?
Neem contact met ons op voor persoonlijk advies.
- Ministerie van Buitenlandse Zaken
- Ministerie van Economische Zaken
