CE-markering in de EU: verplichte productgroepen
De Europese Commissie heeft ruim 20 productgroepen vastgesteld die een CE-markering moeten hebben. Denk aan elektrische producten, speelgoed, liften, meetinstrumenten en machines. Op deze pagina vindt u meer informatie over de producten waar verplicht het CE-logo op moet staan.
CE-markering is verplicht voor bijvoorbeeld zonnebrillen, oplaadkabels en pleisters. De markering mag dan weer niet worden aangebracht op producten als kleding, voeding en cosmetica. Geldt CE-markering niet voor een product? Dan moet het wel voldoen aan de producteisen in het betreffende land of de Europese Unie (EU).
Op de website van de Europese Commissie staat de lijst met meer dan 20 algemene productgroepen waarvoor CE-markering verplicht is. Binnen deze productgroepen zijn uitzonderingen en voor sommige producten gelden meerdere richtlijnen.
Doe van tevoren goed onderzoek. Kijk of uw product CE-markering nodig heeft en aan welke (andere) regels u moet voldoen bij uw goederen. Gebruik ook de Regelhulp CE-markering.
Productgroepen
Hieronder lichten wij een paar productgroepen uit waar een CE-markering voor verplicht is. U vindt voorbeelden en aan welke richtlijnen of verordeningen u moet voldoen voor die productcategorie.
Elektr(on)ische apparaten
Onder elektrische en elektronische apparaten vallen bijvoorbeeld mobiele telefoons, oplaadkabels, verlichting, wasmachines, radio's en spelconsoles.
De Europese Commissie heeft richtlijnen voor elektrische en elektronische apparaten. Welke eisen dit zijn, ligt aan het soort apparaat. Sommige producten moeten aan meerdere richtlijnen of verordeningen voldoen. Op de website van de Europese Commissie leest u deze in het Nederlands:
- Richtlijn 2014/30/EU: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
- Richtlijn 2014/35/EU: Laagspanningsmateriaal (LVD)
- Richtlijn 2014/34/EU: Apparatuur en systemen gebruikt op explosiegevaarlijke plaatsen
- Richtlijn 2014/53/EU: Radioapparatuur (RED)
- Richtlijn 2011/65/EU: Beperking gebruik gevaarlijke stoffen in elektr(on)ische apparatuur (RoHS-richtlijn, Restriction of Hazardous Substances)
- Verordening 2023/1542: Batterijen
- Richtlijn 2009/125/EG: Ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten
In Verordening (EU) 2017/1369 staan daarnaast regels over de vermelding van het energieverbruik op etiketten.
Naast richtlijnen of verordeningen zijn er Europese geharmoniseerde normen voor elektr(on)ische apparaten. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Soms gelden er meerdere richtlijnen of verordeningen voor uw product. Denk aan elektr(on)ische medische hulpmiddelen, weeg- en meetapparatuur, bouwproducten en speelgoed.
Let op! Per 1 augustus 2025 gelden voor bepaalde radioapparaten extra eisen op het gebied van cybersecurity (artikel 3.3 van Richtlijn 2014/53/EU voor radioapparatuur). Denk aan apparaten die communiceren via internet of mobiele netwerken.
Bekijk ons stappenplan voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn(en). Bekijk daarnaast de bijlagen van de richtlijn(en) goed, hier staan bijvoorbeeld uitzonderingen genoemd.
Let op! Naast CE-markering krijgt u misschien ook te maken met Richtlijn 2012/19/EU over afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA). Deze richtlijn (ook wel WEEE Directive) gaat over het terugwinnen, verwerken en hergebruiken van elektr(on)ische apparatuur. U kunt voor meer informatie terecht bij het Nationaal (W)EEE Register.
- Neem contact op met de Nederlandse brancheorganisaties zoals Applia, Techniek Nederland, Federatie van Technologiebranches (FHI) en NLdigital.
- De volgende overheidsinstanties houden toezicht op naleving van de richtlijnen: Inspectie Leefomgeving en Transport (ILT), Rijksinspectie Digitale Infrastructuur (RDI), Nederlandse Arbeidsinspectie en Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA).
Machines
Bijvoorbeeld machines, veiligheidscomponenten, hijs- en hefgereedschappen, kettingen en kabels. Ook gedeeltelijk voltooide machines en veiligheidscomponenten kunnen onder deze regelgeving vallen.
De Europese richtlijnen kunnen ook gelden voor gedeeltelijk voltooide machines en veiligheidscomponenten voor machines.
Op de website van de Europese Commissie leest u de machinerichtlijn in het Nederlands:
Let op! In juli 2023 is de Machineverordening 2023/1230/EU in werking getreden. De huidige machinerichtlijn wordt per 14 januari 2027 ingetrokken. Tot die tijd geldt een overgangstermijn waarbij zowel richtlijn als verordening in werking zijn.
Voor machines kunnen ook andere richtlijnen voor CE-markering gelden. Bijvoorbeeld de EMC-richtlijn, de richtlijn drukapparatuur, of de laagspanningsrichtlijn. Zie hiervoor ook de eisen voor elektr(on)ische producten.
Naast richtlijnen en verordeningen zijn er Europese geharmoniseerde normen voor machines. In deze normen staan de belangrijke gezondheids- en veiligheidseisen uit de richtlijn en verordening voor machines.
De normen zijn ingedeeld in 3 categorieën: A (algemene ontwerpbeginselen), B (algemene veiligheidsmaatregelen) en C (productspecifieke) normen.
Bekijk onze stappenplan voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn of verordening en de bijhorende bijlagen. In de richtlijn staat bijvoorbeeld ook dat het verplicht is om een gebruikershandleiding voor machines op te stellen.
Voor machines wordt de EU-conformiteitsverklaring ook wel de EG Verklaring van Overeenstemming genoemd. Deze is verplicht om te hebben. Hierin staat dat de fabrikant bevestigt dat de machine voldoet aan alle Europese eisen en regels.
- Neem contact op met brancheorganisaties zoals Fedecom, Brancheorganisatie van importeurs en leveranciers van bouwmachines, magazijninrichtingen, wegenbouwmachines en transportmaterieel (BWMT) en Federatie Producttechnologie (FPT-VIMAG) en FME.
- De Nederlandse Arbeidsinspectie is toezichthouder op machines voor professioneel gebruik.
- De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) houdt toezicht op machines voor consumentengebruik.
- Bekijk de Warenwetbesluit-machines in de Wettenbank.
- Op het Platform Machineverordening staat meer informatie over de nieuwe machineverordening.
Bouwproducten
Bijvoorbeeld ramen, hang- en sluitwerk, dakbedekkingen, kit, cement, bouwlijm, stroomkabels, rookmelders en producten voor wegenbouw.
Op de website van de Europese Commissie leest u de verordening in het Nederlands:
Naast de verordening zijn er ook Europese geharmoniseerde normen voor bouwproducten. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Doorloop de stappen in onze CE-checklist. Hierin leest u over het proces, de documentatie, aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de bovengenoemde richtlijn en bijhorende bijlagen.
Voor bouwproducten wordt de EU-conformiteitsverklaring ook wel een Prestatieverklaring (DoP) genoemd. Dit is verplicht om te hebben. In de DoP vermeldt de fabrikant de prestaties van zijn product. Lees meer over de Prestatieverklaring op de website van de Europese Commissie.
- Neem contact op met Contactpunt Bouwproducten, zij hebben inhoudelijke kennis. Er is ook een CE-markeringsmodule beschikbaar op haar website.
- De Inspectie Leefomgeving en Transport (LTI) is de controlerende instantie voor CE-markering op bouwproducten.
- Bekijk Informatie Bouwproducten Wetgeving en het Besluit bouwwerken leefomgeving van de Rijksoverheid.
Speelgoed
Bijvoorbeeld knuffels, poppen, kinderpuzzels, knutselpakketten, spellen, constructiespeelgoed en verkleedkostuums voor kinderen.
Als speelgoed wordt gezien: alle producten of materialen die zijn ontworpen of bedoeld om mee te spelen door kinderen onder de 14 jaar. Puzzels met meer dan 500 stukjes, fopspenen voor baby's, speeltoestellen voor buiten of decoratieve feestartikelen vallen hier bijvoorbeeld niet onder.
Ook elektrisch speelgoed zoals raceauto's op batterijen moeten CE-markering hebben. Elektrisch speelgoed moet ook aan de CE-richtlijnen voor elektrische producten voldoen.
Het kan zijn dat uw speelgoedproduct aan meerdere richtlijnen moet voldoen. Op de website van de Europese Commissie leest u de richtlijnen in het Nederlands:
- Richtlijn 2009/48/EG: speelgoed
- Richtlijn 2014/30/EU: elektrische apparaten (EMC, in het geval van elektrisch speelgoed)
- Richtlijn 2011/65/EU: elektrische apparaten (gevaarlijke stoffen, in het geval van elektrisch speelgoed)
- Richtlijn 2014/53/EU: radioapparatuur (RED)
- Verordening 2024/1689: artificial intelligence
Daarnaast zijn er Europese geharmoniseerde normen voor speelgoed. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Let op! Eind 2025 worden de veiligheidseisen voor Europees speelgoed nog verder aangescherpt. Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG wordt vervangen door een nieuwe speelgoedverordening. Speelgoed moet minder gevaarlijke chemische stoffen bevatten. Ook wordt een digitaal productpaspoort geïntroduceerd.
Deze maatregel is een reactie op de toenemende bezorgdheid over de aanwezigheid van schadelijke chemicaliën in speelgoed. De hoeveelheid (online) verkopen van dit soort producten groeit, vooral uit niet-EU-landen.
Check ons stappenplan voor CE-markering. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Raadpleeg ook de richtlijn(en). Bekijk ook de bijlagen van de richtlijn(en) goed, hier staan bijvoorbeeld uitzonderingen genoemd.
Let op! In veel gevallen moet de fabrikant ook waarschuwingen aanbrengen op het speelgoed dat hij in de handel brengt. Er zijn waarschuwingen die moeten voorkomen dat kinderen jonger dan 3 jaar bepaald speelgoed gebruiken. Dit is bijvoorbeeld het geval bij speelgoed met kleine onderdelen.
- Neem contact op met de speelgoedbrancheorganisaties zoals Vakcentrum of Toys Industries of Europe (TIE).
- De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) is de toezichthoudende instantie op speelgoed.
- Lees de Nederlandse factsheet over CE-markering bij speelgoed van de Europese Commissie.
- Bekijk de Warenwetbesluit speelgoed 2011 in de Wettenbank en Normcommissie Veiligheid van Speelgoed van NEN.
Batterijen
Onder batterijen vallen álle batterijen: los, ingebouwd en vervangbaar. Denk onder meer aan draagbare, industriële, SLI‑ en tractiebatterijen (zoals in elektrische voertuigen). Maar ook batterijen in andere apparaten vallen hieronder. Bijvoorbeeld batterijen in koptelefoons, e‑bikes, powerbanks, slimme horloges en huishoudelijke elektronica.
Op de website van de Europese Commissie leest u de batterijverordening in het Nederlands:
De verordening vervangt geleidelijk de oude batterijenrichtlijn 2006/66/EG. Het doel is om batterijen duurzamer en veiliger te maken.
Vanaf 18 augustus 2024 en verder in fases tot 2027 gaan diverse verplichtingen in:
- Vanaf 18 februari 2027: draagbare batterijen moeten in apparaten eenvoudig door de eindgebruiker te verwijderen en vervangen zijn. Voor andere batterijtypes (zoals in elektrische voertuigen) gelden eisen voor professionele vervangbaarheid.
- Vanaf 18 augustus 2026: dan gelden uitgebreide eisen voor etikettering en QR-codes.
- Vanaf februari 2027: voor industriële, LMT- en EV-batterijen wordt een digitaal batterijpaspoort verplicht.
- Gefaseerd ingevoerd: rapportageverplichtingen over onder meer de CO2-voetafdruk, het aandeel gerecycled materiaal en due-diligence voor kritieke grondstoffen.
Bovenstaande verplichtingen gelden ook als u batterijen of producten met batterijen importeert van buiten de EU. Importeurs dragen dezelfde verantwoordelijkheden als fabrikanten binnen de EU.
CE-markering is verplicht voor alle batterijen die vanaf 18 augustus 2024 op de EU-markt worden gebracht. Een conformiteitsbeoordeling is vereist volgens de procedures in de verordening. Ook moet u een EU-conformiteitsverklaring, uitgebreide technische documentatie en duidelijke gebruikersinformatie hebben.
Bekijk ons stappenplan voor CE-markering voor gedetailleerde informatie.
Lees meer informatie op de website van EPBA (Consumer Batteries Europe). Deze organisatie kan u ook helpen met praktische vragen.
Medische hulpmiddelen
Denk aan verbandmateriaal, rolstoelen, pacemakers, kunstheupen en thermometers. Maar ook gekleurde contactlenzen, rimpelvullers en liposuctie-apparatuur.
Daarnaast geldt voor medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek een CE-markering. Voorbeelden zijn bloedglucosemeters en zwangerschapstesten.
Op de website van de Europese Commissie leest u de verordeningen in het Nederlands:
- Eisen van Verordening 2017/745: medische hulpmiddelen (MDR)
- Eisen van Verordening 2017/746: medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR)
Elektrische medische hulpmiddelen moeten ook aan de richtlijnen van elektrische producten voldoen.
Naast richtlijnen zijn er Europese geharmoniseerde normen voor medische hulpmiddelen. Daarin staan de producteisen in technische woorden.
Bekijk onze CE-checklist. Hierin leest u over het proces, de documentatie, het aanbrengen van het CE-logo en wie dit doet.
Als fabrikant, gemachtigde en importeur van medische hulpmiddelen kunt u zich registreren in EUDAMED. Na registratie in de actorenmodule van EUDAMED ontvangt u een uniek registratienummer (SRN). Daarmee kunt u conformiteitsbeoordelingen aanvragen bij notified bodies (aangemelde instanties) en informatie aanleveren over uw medische hulpmiddelen.
- Neem contact op met de Nederlandse medische brancheorganisaties zoals nefemed en FMed.
- De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd is de toezichthoudende instantie.
- Lees op Rijksoverheid.nl meer over de wetgeving rond medische hulpmiddelen.
Digitale producten
De Cyber Resilience Act (CRA) is een Europese verordening die zich richt op het verbeteren van de beveiliging van digitale producten en diensten. Deze verordening voor cybersecurity geldt al. Bedrijven moeten hun nieuwe producten (eventueel) aanpassen naar deze verordening.
Per 11 december 2027 moeten vervolgens alle producten met digitale elementen standaard veilig ontworpen en geproduceerd zijn volgens de regels in de CRA. Ook moeten deze producten een CE-logo hebben.
Digitale producten zijn alle producten (hard- en software) met digitale elementen en netwerkconnectiviteit. Denk aan software, laptops, smartphones, apps en IoT (Internet of Things)-apparaten.
Deze producten zijn ontworpen om te werken in digitale omgevingen en zijn vaak verbonden met het internet. Daardoor kunnen er cyberbeveiligingsrisico’s ontstaan.
Medische apparatuur, burgerlijke luchtvaart, uitrusting zeeschepen vallen niet onder de CRA. Producten voor gegevensverwerking op afstand vallen er wel onder.
Op de website van de Europese Commissie leest u deze verordening in het Nederlands:
Let op! Deze verordening is verplicht per 11 december 2027.
De belangrijke eisen op het gebied van cyberbeveiliging staan in deze verordening. Ook de verantwoordelijkheid van fabrikanten staan hier in opgesomd.
CE-markering is verplicht voor digitale producten die onder de CRA-verordening vallen. Het proces bestaat uit het uitvoeren van een risicoanalyse en het opstellen van technische documentatie. Uiteraard moet ook het CE-logo aangebracht worden.
Belangrijke documenten kunnen onder meer een EU-conformiteitsverklaring en handleiding zijn. Bekijk ons stappenplan voor CE-markering.
Heeft het product digitale elementen zoals software (niet-fysieke producten)? Dan brengt de fabrikant de CE-markering aan op de EU-conformiteitsverklaring of op de website die bij het softwareproduct hoort.
- De Raad voor de Digitale Infrastructuur (RDI) is de toezichthoudende instantie en biedt meer informatie over CRA op haar website.
- Neem contact op met brancheorganisaties zoals NLdigital, FME en Cyberveilig Nederland.
- Bekijk ook de relevante documenten van de Europese Commissie over digitale producten en de CRA.
Staat uw productgroep er niet bij?
Bekijk dan alle productcategorieën op de website van de Europese Commissie.
Gebruik ook de Regelhulp CE-markering om te bepalen in welke productgroep uw product valt.
Heeft u nog vragen? Wij helpen u graag!
Heeft u na het lezen van deze informatie over CE-markering nog vragen? Onze adviseurs staan voor u klaar en helpen u graag verder. Helemaal gratis.
- Ministerie van Buitenlandse Zaken
- Ministerie van Economische Zaken
Uitgelicht
